为加强无菌和植入性医疗器械监管，切实保障群众用械安全有效，按照《平凉市食品药品监督管理局关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》，华亭县东华食药监所积极安排部署，组织监管人员对辖区内经营使用无菌和植入性医疗器械的单位进行了集中的监督检查。

本次主要从购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录的记录事项是否真实完整，是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或淘汰的医疗器械，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，是否按规定对医疗器械采购实行统一管理，是否建立并执行使用前质量检查制度以及是否对植入和介入类的器械建立使用记录等方面进行详细的监督检查。

此次专项检查，共出动执法人员86人次，检查辖区内无菌和植入性医疗器械经营和使用单位52户，发放责令整改通知书8份。对检查中发现的问题，要求限期整改到位。通过检查，进一步完善了各项管理制度，严格了无菌和植入性医疗器械的购进渠道，有效提高了经营户的规范经营意识。